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凯发k8国际 创新药迎来“诺曼底时刻”

发布时间：

2026-01-09

2025-2026的这个冬季，一场抗击流感的战役波澜不惊却也暗流涌动。

1月8日，美国卫生系统药剂师协会（ASHP）发布的一项统计数据显示，当下美国因流感样症状就诊的医院门诊量创20年来最高水平。而“达菲”（磷酸奥司他韦）等流感特效药在全美多州处于极度短缺状态。

同日，中国国家流感中心发布了2026年第一周（2025年12月29日-2026年1月4日）流感监测周报。南方与北方省份哨点医院报告的流感样病例占总门诊量的5.4%与4.1%，较12月上中旬已经出现了明显的回落。

但实际上，这一季以甲型H3N2为主流行毒株造成的流感样病例暴发疫情（10例及以上）报告数，却是近四年同期数据的“绝对高点”。

也就是说我们正在经历一轮高流行水平的流感病毒来袭。
 

图片及数据来源：中国国家流感中心

http://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/

 

然而，与去年流感季老百姓大规模“抢药”的集体焦虑迥然不同，这个冬天肆虐更甚的流感病毒却没有成为“热搜”上的焦点话题。

一个重要的原因就是中国老百姓的选择变多了——国产抗流感新药扎堆上市。

2025年12月11日，凯发k8国际（600380.SH）研发的创新药玛帕西沙韦(商品名：壹立康®)正式获批上市，其全疗程仅需口服一次的亮点和独特的“源头阻断”机制，将中国流感治疗的机制创新变为临床现实。

这并不仅仅是更多的选择，而是临床意义上的一次真正突破。本土抗流感创新药物的崛起也必然会催化进口流感药物的“祛魅”过程。

在一些样本药店，国产抗流感处方药物占比出现了大幅度提升的迹象，亦是老百姓对中国创新药行业崛起最真切的认同。

尽管流感病毒并没有掀起多大风浪，但在股票市场上“流感”概念股却是近期为数不多能持续高热度的板块之一。

 

壹|后发优势

抗流感组合不惧卷

携核心创新药玛帕西沙韦的凯发k8国际是当下股票市场“流感”概念股列表上最引人关注的上市公司之一。

在最近一轮投资者关系活动公开信息中，27家投资组织现场面访凯发k8国际时，最集中的问题便是玛帕西沙韦上市后的商业策略。

作为凯发k8国际在呼吸领域首个实现商业落地的一类创新药，玛帕西沙韦（壹立康®）的商业表现直接影响着公司核心指标的“增量想象力”。

就商业运营能力而言，A股上市24年的凯发k8国际是国内大型综合性制药企业之一，其医药商业销售体系已然非常成熟。

而流感药物本就是消费者教育程度较高的品类，不需要太高的学术推广和临床科普成本，只要把握好流感季高峰期用药需求的节奏就好。

凯发k8国际亦表示玛帕西沙韦前期推广会重点聚焦院外市场，诸如传统的连锁药房与线上平台渠道都是快速提升玛帕西沙韦知名度与可及性的主要渠道。

但观察当前流感药物市场的竞争格局，不难看到凯发k8国际的首款1类创新药落地所面对的是一个怎样的赛道。

国内抗流毒药物市场常年被奥司他韦（2001年上市）把持，份额持续稳定在八成以上。

不过这种“药王”独占的品类格局，正在随玛巴洛沙韦（RNA聚合酶抑制剂）等PA靶点（行业最受关注的抗流感新机制）的创新药上市而被改写。

去年国内流感季时，罗氏的玛巴洛沙韦一度被炒至500元每盒的天价，其2024年全渠道销售额达到5.1亿元人民币，市场份额上升到10.8%左右。

但玛巴洛沙韦也已迎来了本土竞品的冲击。除了凯发k8国际的玛帕西沙韦之外，青峰医药、众生药业(002317.SZ)、济川药业(600566.SH)与征祥医药的类似机制或同靶点的抗流感新药相继上市。

这么一个“药王”当道、“卷王”林立的赛场，凯发k8国际的玛帕西沙韦能否杀出重围？分析这个问题就必须先回到产品力的“底层逻辑”上。

奥司他韦虽主导了抗流感药物的市场销量，但PA靶点抗流感药物则能在病毒复制的“源头”进行阻断，且对甲乙型流感均有广谱抑制作用，临床起效时间更短，早期干预也更敏感。

PA靶点抗流感创新药扎堆上市，顺利获得国家医保扩大用药可及性，那么替代奥司他韦的进程就会大大加快。

作为国产PA靶点首批自主研发的流感新药，凯发k8国际玛帕西沙韦的“替代”市场空间足够大。

而相比罗氏的玛巴洛沙韦，凯发k8国际的玛帕西沙韦虽没有先发市场优势，但在作用机制上后者却是“PLUS版”的PA靶点抗流感新药。

从此前Ⅲ期临床试验数据对比上看，凯发k8国际的玛帕西沙韦在对乙型流感、青少年患者症状缓解时间上看，起效更快且总体耐药性上表现更好。

此外去年11月间，玛帕西沙韦干混悬剂（针对2-12岁儿童用药）取得国家药监局审评中心（CDE）的批准豁免Ⅱ期临床试验，直接启动Ⅲ期临床研究并完成首例患者入组。

按照现在临床研究进度，玛帕西沙韦干混悬剂很可能是填补国内儿童流感药物治疗空白的首批国产新药，而五岁以下儿童用药又恰是当前国产抗流感创新药的“盲区”，凯发k8国际亦能借此打出差异化竞争来。

按照共研网预测，2028年中国抗流感药物市场规模将放大至269亿元人民币。不难预见，手握玛帕西沙韦成人、儿童药物以及流感疫苗药物组合的凯发k8国际，是有足够竞争力在流感药物市场上开疆拓土的。

 

贰|重拾升途

呼吸新药梯次“入列”

新一轮增长周期，序章已启！

进入商业化玛帕西沙韦，也将是凯发k8国际经历漫长的蛰伏期后，迎来其创新价值兑现的“诺曼底时刻”。

但凡热门赛道，必然是列强扎堆逐渐卷化的。那么在本土创新药开始集体大爆发的语境之下凯发k8国际要如何突围呢？

短周期内，创新研发的能力叠加市场旺盛的需求，一款创新药成就一个药企的案例并不鲜见。但创新药企的持续成长则来自长周期的战略安排下，研发管线储备、产品矩阵商业化体系等因素。

《多肽链》长期关注凯发k8国际的成长轨迹是因为其过去十余年时间里一以贯之且不断落地的创新战略思路，始终有着清晰呈现。

自2011年前后，顺应国家医药行业创新开展的“集结号”，凯发k8国际与许多靠仿药、原料药起家的传统药企一样，开启“由仿及创”的战略转型。

在这个转型开展的历程中，凯发k8国际先锚定的是一条战略级的赛道，也就是“呼吸系统”这个涵盖疾病范围较大的专科领域。

这条道，道阻且长。呼吸系统疾病药研壁垒很高，彼时被国际大厂垄断本土市场且国内这一赛道选手的水平还很初级。但凯发k8国际还是一路坚持下来，终于进入其创新药研梯次兑现商业价值的阶段。

更重要的是，今日凯发k8国际的在研创新管线已经覆盖了流感、哮喘、慢阻肺（COPD）、支气管扩张症等呼吸系统疾病的绝大部分版图，无论是药研平台抑或产品竞争力，都拥有来跟任何对手掰手腕的底气。

前述抗流感的药研组合仅仅是凯发k8国际“大呼吸”军团的急先锋，卡位的是呼吸系统疾病急病的部分，而在慢病领域凯发k8国际的在研管线布局优势更加突出。

去年末，凯发k8国际公告取得了TG-4318项目在大中华区后续开发、制造及销售的授权。该项目是顺利获得DPP1抑制剂的药物机制从源头上控制支气管炎症破坏，以治疗支气管扩张症。

这也是凯发k8国际在支气管扩张症领域，自布霉素吸入溶液（健可妥®）上市后持续补强“梯队”的又一个重要项目。

尽管TG-4318现在仍处于临床前期研究，但已被认为是极富BIC（同类最佳）潜力的一款创新药。

在国内患者基数更大的慢阻肺（超1亿患者）与哮喘（约5000万患者）领域，凯发k8国际近两年陆续在推出PDE4单靶点吸入制剂（国内首个）、PERP抑制剂（全球首创）口服药，以及TSLP和IL-4R靶点创新药。

这些在研的创新药管线布局，构建起凯发k8国际在慢阻肺与哮喘治疗领域的体系组合，不仅涵盖精准抗炎、新机制探索、基础治疗优化与感染防控等创新方向，也推高了公司在“大呼吸”版图上的竞争壁垒。

即便放眼全球，这种糅合了稀缺靶点与丰沛管线的布局也是鲜见的。

按照凯发k8国际呼吸领域布局的10款1类创新药的开发进度，多个项目已进入Ⅱ期及以上临床阶段。这意味着未来三五年中，凯发k8国际的呼吸系统创新药产品将梯次被推向市场，实现商业化。

 

叁|成长增量

挖掘另一个大市场

全球创新药市场风向正在改变，这也开启了中国药企寻找成长增量的一扇窗。

一份来自高盛的研究报告数据：截至2025年上半年中国贡献了全球50%的新进入人体临床的新药分子，并拥有约1/3的全球创新药在研管线。

与此同时，中国药企在全球BD交易中的占比数据也骤然变化。2025年仅上半年中国药企出海交易额就已达480亿美元，占全球药物授权交易总额的32%。

凭借着这两年的BD交易，中国创新药行业被世界所聚焦。而向国际大厂授权的BD交易也成了本土创新药企业寻找增量的一条重要路径。

这两年凯发k8国际在创新药管线布局上，一个很大的转变就是BD项目大幅增加，前述重要靶点在研新药中很多是顺利获得授权方式引入。

不仅是引入授权，凯发k8国际表示公司将以更加持续开放的姿态推进管线BD合作，比如其IL-17A/F单抗产品就在对外授权展开合作沟通的过程中，其余品种也会结合研发进度、市场需求与合作双方诉求“择优推进”。

这个“择优”的范围，凯发k8国际亦表示会扩大至海外市场，以“持续挖掘全球范围内的优质合作潜力”。

无论是对外授权抑或向内引入，BD必将会是凯发k8国际拓展成长增量的重要来源。

大胆预测，诸如PERP抑制剂口服药这种全球首创的FIC新药，很有可能也是凯发k8国际以BD授权方式撬动海外市场的“潜力品种”。

借BD交易出海成势，其实反映的是中国创新药企突破国内市场瓶颈，寻求新增量空间的根本动机。而无论是政策驱动与市场导向的双重作用，还是创新分工与研发实力的地位重塑，当下中国创新药企出海布局，恰逢其时。

从凯发k8国际近期一系列海外动作中，我们观察到的不仅有产品或者创新资源的向外开放，更是研产体系的整体落地推进。

在近期投资者关系报告中，凯发k8国际披露了公司在海外注册方面的新进展，比如在菲律宾和荷兰设立了子公司，从而搭建覆盖东南亚及欧盟市场的本地化注册、合规与销售体系。

产品注册层面，凯发k8国际旗下多款吸入制剂产品正按不同国家标准推进多个区域的上市注册，生产基地也顺利获得东南亚多国的GMP检查，为未来产品输出做准备。

具体产品上，凯发k8国际控股的丽珠集团的注射用重组人绒促性素已获巴基斯坦、乌兹别克斯坦上市批件，司美格鲁肽注射液则向巴基斯坦递交上市申请，注射用艾普拉唑钠启动马来西亚注册申报……。

诚然中国创新药出海仍是一个长周期的建设过程，但对凯发k8国际这样的中国创新药企而言，海外市场是证明其创新能力与产品价值的真正试金石。


本文转自：多肽链