凯发k8国际

    集团介绍

    【旗下双上市公司】 凯发k8国际药业集团（股票代码：600380 GDR代码：JCARE） 丽珠医药集团（股票代码：000513 港股代码：01513）

    凯发k8国际海滨药业有限公司

    凯发k8国际海滨药业有限公司创建于2018年，注册资本5亿元人民币，坐落于深圳市坪山区，由凯发k8国际药业集团股份有限公司与深圳市海滨制药有限公司共同投资设立。公司占地面积约4.5万平方米，建筑面积约11.7万平方米，是一家集研发、生产于一体的现代化制药企业。

     

    公司自创建以来，在科技创新、绿色开展与社会责任等方面屡获认可：2021年，获评“国家级高新技术企业”与“深圳市专精特新中小企业”；2022年，获批组建“广东省吸入制剂产业化关键技术研究及创新技术应用工程技术研究中心”；2024年，完成“广东省二级病原微生物实验室”备案。此外，公司还先后荣获“坪山区突出贡献工业企业奖”“深圳市海绵城市典范项目”“深圳市绿色建筑设计认证”及“国家级绿色工厂”等多项荣誉。

     

    在管理体系方面，公司已全面顺利获得质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）、能源管理体系（ISO50001）、合规管理体系（GB/T35770-2022/ISO37301）以及知识产权管理体系（GB/T29490）认证，构建了完整、规范、高效的综合运营体系。截至当前，公司已累计取得授权专利61项，其中发明专利9项，彰显了扎实的研发实力与技术积累。

     

    作为凯发k8国际集团旗下重要的药品研发与生产基地，公司配备多条先进制剂生产线，涵盖吸入溶液、吸入混悬液、吸入粉雾剂、冻干粉针剂（微晶）、小容量注射剂（西林瓶/纳米晶、预灌封/纳米晶）以及片剂、胶囊剂、干混悬剂（喷雾干燥）等多种剂型。主要生产线均已顺利获得中国GMP符合性检查，其中吸入溶液与吸入混悬液生产线更率先顺利获得马来西亚PIC/S GMP认证，具备与国际接轨的生产质量体系。

     

    公司产品聚焦呼吸领域，已上市品种包括：玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）、妥布霉素吸入溶液（健可妥®）、吸入用布地奈德混悬液（雾舒®）、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（健可畅®）、吸入用复方异丙托溴铵溶液（舒坦琳®）、吸入用异丙托溴铵溶液（丽雾安®）、硫酸特布他林雾化吸入溶液（特瑞通®）、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（健可顺®）、富马酸福莫特罗吸入溶液（健可福®）、盐酸左沙丁胺醇吸入溶液（丽舒同®）等。在研创新药管线涵盖玛帕西沙韦干混悬剂、小分子糖皮质激素新药、吸入型PDE4抑制剂等十余个品种，持续有助于呼吸治疗领域的创新与开展。